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助听器介绍

首頁助听器介绍

对有听力障碍的人来说,助听器是比什么都重要的发明。世界上数千万人因听力障碍影响他们就学、就业,甚至丧失与人沟通的能力,使听障者更难摆脱弱势的宿命。依据听觉损失的程度和类别,听障者可藉由配戴助听器,改善生活质量。

充电式助听器的起源

现今助听器技术经过将近百年的研发已有大幅进步,但一般市售助听器的电池槽多设计成旋转式电池盖,使用者须小心翼翼地转开电池盖,更换电池。但是使用者多为孩童或高龄者,手脚较不灵活,对他们来说十分不方便。助听器电池尺寸很小,正负极难分辨,易因放置错误而不能正确使用,甚至损坏助听器。再者一般助听器使用的锌空电池容量不大,一年约须使用80个电池(约需USD160),这对通常是经济弱势的听障者是一笔不小的开销。

根据WHO的统计全球平均听障者约6%(2003统计),以中国为例约有7,800万人,如都配戴助听器,年产生62亿4,000万个废电池,并须花费124亿美元以上的电池消费。2001年「充电式助听器」正式研发完成后,不但解决了听障者费用的问题,也降低了国家环保的压力。

充电式助听器的构造摘要

充电式助听器由充电盒及助听器主体两部分组成,充电盒为手机般大小,携带方便,亦可作为主体收纳之用。当助听器内的充电电池电力用尽,仅需将助听器主体放进充电盒并以所搭配的变压器或市售之干电池作为电力来源,即可对助听器进行充电。主体和充电盒的装置非常简单,无论是孩童或高龄者都能轻松地操作,省却麻烦又费钱的电池更换手续,每次充电可满足一日使用所需。

充电式助听器的安全性介绍

充电式助听器符合「欧盟医疗器材指令(93/42/EEC,MDD)」及「医疗器材警戒系统指导纲(Guidelines on a medical device vigilance system)」之相关规定,并依据ISO 14971对产品实施风险分析管理以减少或消除医疗器材潜在风险;产品质量系统及产品皆通过经挪威商(DNV)认证通过。除了取得上述欧盟CE Medical,亦取得中国国家医疗器械生产及销售许可、日本医疗器械认定、台湾卫生署认定以及完成美国FDA登记。

充电式助听器的研发投入概述

充电式助听器的研发投入成本是高昂的,从最初的机构造型设计到正式量产上市,亦需耗时数月。助听器主机设计必须吻合人体耳道,故须设计能将线路放入主体且体积不可过大之造型,由于使用充电电池,而须使用体积及充放电性能吻合主机造型且低耗电之零件,同时考虑造型美观、携带方便且具独特性。

充电式助听器的专利及荣誉

获得多国发明专利:中国、台湾、日本、美国、英国、澳洲、法国、德国
荣获2006台湾国家发明奖

使用者参考资料

2019A使用说明 2019B使用说明 2018使用说明 2015使用说明 2014使用说明 2013-01使用说明
2013-02使用说明 2012使用说明 卫教手册 听语教学手册 专业听力师解答